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            GB 9706.208-2021詳情介紹
            


            

            


            


            

            

            

            


            

            

            

            

            


            

            


            

            更新時間
            2024-12-27 07:00:00
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            詳細介紹
            GB 9706.208-2021《醫用電氣設備 第2-8部分：能量為10kV至1MV治療X射線設備的基本安全和基本性能專用要求》由國家市場監督管理局、中國國家標準化管理委員會于2021年8月10日發布，并于2023年5月1日實施.以下是其主要信息：

            適用范圍

            適用于交流電源供電，標稱X射線管電壓為10kV至1MV的治療X射線設備，涵蓋了遠距離放射治療和近距離放射治療設備的基本安全和基本性能要求.

            主要內容

          • 安全要求：對設備的電氣安全、機械安全、輻射防護等方面作出嚴格規定，如要求設備具備良好的接地和絕緣性能，防止使用者和患者遭受電擊；限制設備的機械運動部件的速度和力度，避免造成意外傷害；同時對X射線的泄漏、散射等進行嚴格控制，確保患者和操作人員的輻射安全.
          • 性能要求：明確了治療X射線設備的劑量準確性、均勻性、穩定性等性能指標，確保設備能夠準確地輸出預定的輻射劑量，為患者提供有效的治療；還規定了設備的成像質量、分辨率等參數，以便在治療過程中能夠準確地定位病變部位，提高治療效果.
          • 風險管理：制造商需對設備在使用過程中可能出現的風險進行全面評估，如設備故障可能導致的輻射過量、治療中斷等風險，并采取相應的風險控制措施，如設置多重安全保護裝置、制定應急預案等.

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