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            GB 9706.254-2020《醫用電氣設備 第2-54部分:X射線攝影和透視設備的基本安全和基本性能專用要求》

            更新時間
            2024-12-27 07:00:00
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            詳細介紹

            GB 9706.254-2020《醫用電氣設備 第2-54部分:X射線攝影和透視設備的基本安全和基本性能專用要求》由國家市場監督管理局、中國國家標準化管理委員會于2020年12月24日發布,2023年5月1日實施.以下是其具體介紹:


            適用范圍


            適用于X射線攝影設備和透視設備,包括固定式、移動式以及便攜式等各類基于X射線成像原理的醫用設備,但不包括乳腺X射線攝影設備、牙科X射線設備及介入操作X射線設備等已有專用標準的設備.


            主要內容


          • 基本安全要求:在電氣安全方面,設備需具備良好的絕緣性能,防止使用者觸電。機械安全上,要求設備的機械部件穩固可靠,避免因部件松動等造成傷害。還對設備的輻射防護性能作出嚴格要求,以保障患者和操作人員免受不必要的輻射暴露.

          • 基本性能要求:明確了X射線攝影和透視設備的成像性能指標,如空間分辨率、對比度等,確保成像質量滿足臨床診斷需求。要求設備的X射線劑量控制精準,在保證圖像質量的同時,降低患者的輻射劑量。還對設備的操作功能、控制精度等方面進行了規范,確保設備易于操作、性能穩定可靠.


          • 重要意義


            該標準為X射線攝影和透視設備的生產、使用和監管提供了科學依據和統一規范,有助于提高設備的安全性和性能質量,保障醫療影像的準確性和可靠性,進而推動醫學影像技術的發展和應用,更好地服務于醫療衛生事業.


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