淺談GB 9706.275-2022 適用范圍，發布和實施、引用標準

發布與實施：由國家質檢局于 2022 年 12 月 29 日發布，2026 年 1 月 1 日實施.

適用范圍：適用于光動力治療和光動力診斷設備，明確了該類設備在基本安全和基本性能方面的要求，確保其安全有效地用于醫療診斷與治療.

分類與引用標準：在中國標準分類中歸屬于 C40 醫用光學儀器設備與內窺鏡，在分類中歸屬于 11.040.01 醫療設備綜合 。引用了 GB 7247.1-2012、GB 9706.1-2020、GB 9706.222-2022 等標準.

主要內容：規定了光動力治療和光動力診斷設備的電氣安全、機械安全、輻射安全等基本安全要求，以及設備性能、準確性、可靠性等基本性能要求，保障設備在醫療環境中的安全使用和有效運行.

目的與意義：為光動力治療和光動力診斷設備的生產、檢驗和使用提供統一標準和規范，有助于提高產品質量，保障患者和使用者安全，促進醫用光動力設備行業的健康發展，推動光動力治療和診斷技術在醫療領域的合理應用.