GB 9706.226-2021腦電圖機詳情介紹
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GB 9706.226-2021腦電圖機詳情介紹
適用范圍
適用范圍
適用于在臨床環境中使用的腦電圖機,包括對腦電圖信號進行記錄、顯示、分析等功能的設備。
電氣安全測試:與其他醫用電氣設備類似,需進行絕緣電阻測試,用絕緣電阻測試儀在電源輸入與外殼等部位施加規定直流電壓測量電阻值;接地電阻測試,用接地電阻測試儀測設備接地端子與大地間電阻;漏電流測試,在設備正常工作時測量外殼對地漏電流等。
機械安全測試:檢查外殼強度,通過施加一定外力或沖擊力,如用沖擊試驗裝置撞擊外殼,查看是否破裂、變形等;測試穩定性,將設備放置在不同傾斜角度或不穩定平面上,檢查是否傾倒或滑落。
性能測試:使用標準腦電圖信號模擬器產生不同頻率、幅度和波形的信號輸入設備,觀察信號采集與處理效果,檢查腦電圖波形是否準確、清晰;調整增益設置,輸入已知幅度信號,測量輸出幅度計算增益誤差;對走紙速度精度進行測試,在走紙記錄過程中測量走紙速度并與設定值比較。
電磁兼容性測試:進行傳導發射試驗,檢測設備通過電源線等向外部傳導的電磁干擾信號;進行輻射發射試驗,測量設備工作時向空間輻射的電磁能量;開展靜電放電抗擾度試驗,模擬靜電放電現象檢驗設備受干擾時的工作情況。
基本性能測試:按照標準規定的腦電圖機補充的基本性能要求,如電極接觸質量檢測、信號濾波性能等進行測試,檢查其是否滿足標準要求。
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