GB 9706.225-2021心電圖機標準詳情介紹

絕緣電阻測試：使用絕緣電阻測試儀，在設備的電源輸入與外殼之間、不同電極之間等部位施加規定的直流電壓，測量其絕緣電阻值，要求該值不低于標準規定的限值，以確保設備的絕緣性能良好，防止使用者和患者觸電。

接地電阻測試：使用接地電阻測試儀，測量設備的接地端子與大地之間的電阻值，確保其接地電阻不超過標準規定的限值，一般要求不大于 0.1Ω 或 0.2Ω，以保證設備在發生電氣故障時，電流能夠安全地導入大地。

漏電流測試：使用漏電流測試儀，在設備正常工作狀態下，測量設備外殼對地漏電流、患者輔助電流等漏電流值，確保其漏電流不超過標準規定的限值，防止患者和使用者遭受電擊危險。

外殼強度測試：通過施加一定的外力或沖擊力，如使用沖擊試驗裝置對設備外殼進行撞擊，檢查外殼是否破裂、變形或部件松動、脫落等，確保設備外殼堅固，能承受一定的機械沖擊。

穩定性測試：將設備放置在不同的傾斜角度或不穩定的平面上，檢查設備是否會傾倒或滑落，以確保設備在正常使用過程中具有足夠的穩定性。

信號采集與處理測試：使用標準的心電信號模擬器，產生不同頻率、幅度和波形的心電信號，輸入到心電圖機中，觀察心電圖機對信號的采集、放大、濾波等處理效果，檢查心電圖的波形是否準確、清晰，無失真、噪聲等異常情況。

增益精度測試：通過調整心電圖機的增益設置，輸入已知幅度的標準心電信號，測量心電圖機輸出信號的幅度，計算增益誤差，確保增益精度在規定的范圍內。

走紙速度精度測試：使用走紙速度測試儀，在心電圖機走紙記錄的過程中，測量其走紙速度，與設定的走紙速度進行比較，確保走紙速度誤差不超過標準規定的限值。

傳導發射試驗：檢測醫療器械通過電源線或其他導電線路向外部傳導的電磁干擾信號，確保其傳導發射水平不超過標準規定的限值。

輻射發射試驗：測量醫療器械在工作狀態下向空間輻射的電磁能量，保證其輻射發射水平在規定的頻段和限值內。

靜電放電抗擾度試驗：模擬人體或物體對醫療器械的靜電放電現象，檢驗醫療器械在遭受靜電放電干擾時能否正常工作。