IEC 60601-1-3:2021標準詳情介紹

輻射劑量限制：明確規定了診斷 X 射線設備在不同工作模式下，對患者、操作人員以及周圍人員的輻射劑量限值，要求設備必須能夠有效控制和限制輻射的發射，防止產生超過允許限值的輻射劑量。

防護設計要求：對設備的防護設計提出了具體要求，如 X 射線管的屏蔽、準直器的設計、防護外殼的材料和厚度等，以減少輻射的散射和泄露，降低對周圍環境的輻射影響。

警示與指示：設備必須提供清晰明確的警告和指示信息，如輻射指示燈、警示標識、聲音報警等，告知用戶輻射的存在和潛在風險，以及在設備運行過程中需要采取的防護措施。

保障人員安全：通過對診斷 X 射線設備輻射防護的嚴格要求，有效降低了患者、操作人員以及周圍人員受到輻射危害的風險，保障了他們的身體健康。

規范行業發展：為醫用診斷 X 射線設備的設計、制造、安裝、使用和維護提供了統一的標準和規范，促進了整個行業的健康發展，提高了設備的安全性和可靠性。

促進國際貿易：該標準在國際上得到了廣泛認可，有助于消除國際貿易中的技術壁壘，使得符合標準的設備能夠更容易地進入國際市場，促進了醫療設備的國際貿易往來。