復世認證|提供手動手術臺FDA認證，申請流程及認證周期詳情介紹

認證機構

上海復世認證有限公司提供手動手術臺FDA認證代理服務。可提供 FDA 注冊、認證、技術文件編寫等服務，經驗豐富，能協助企業準備申請文件，與 FDA 溝通，保障認證流程順暢.

1. 確定產品分類：明確手動手術臺為 Ⅰ 類醫療器械，其豁免于上市前通知要求，但需進行企業注冊.

2. 準備申請文件：收集企業信息、產品英文名稱等基本資料，以及產品描述、預期用途、技術規格、質量控制措施等詳細信息.

3. 提交申請：通過 FDA 官網在線提交企業注冊和產品列名申請，繳納相應的年費.

4. 審核與反饋：FDA 會對申請進行審核，若有問題或需補充信息，會通知申請人，申請人需及時響應.

5. 獲得認證：審核通過后，企業將獲得 FDA 的企業注冊號碼和產品列名信息，表明產品可在美國市場合法銷售.

一般情況下，在資料準備齊全且申請順利的前提下，認證周期為 1-2 周左右.