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            液體泵如何申請CE認證?|復世認證

            更新時間
            2025-01-04 07:00:00
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            詳細介紹

            液體泵申請 CE 認證,一般可按以下步驟進行:


            1. 確定適用指令和協調標準:液體泵需符合機械指令、低電壓指令、電磁兼容性指令等基本要求。如常見的液體泵適用標準有 EN 13951、EN 60335-2-41、EN 60335-2-51 等.

            2. 進行產品分類和風險評估:明確液體泵的類型和風險等級,醫用輸液泵等風險較高的液體泵,需更嚴格的評估和測試,考慮設計、用途、材料等因素來確定風險等級.

            3. 準備技術文件:技術文件需包含產品描述、設計制造過程、材料組件規格、性能測試結果、風險評估報告等,以便認證機構全面了解產品情況,確定是否符合要求.

            4. 確定是否需要公告機構參與:產品風險等級和指令要求不同,部分液體泵需公告機構參與認證,需在 NANDO 檔案中查詢合格公告機構.

            5. 產品測試:將液體泵樣品送認證機構指定實驗室,按相關標準進行安全、性能、電磁兼容性等測試,如電氣絕緣測試、機械強度測試、電磁輻射和抗擾度測試等.

            6. 審核與評估:認證機構對技術文件審查,評估產品是否符合指令和協調標準要求,測試不合格,需改進產品并重新測試.

            7. 獲得 CE 認證證書:產品和技術文件通過審核評估,制造商可獲 CE 認證證書,之后可在產品上加貼 CE 標志,進入歐盟市場銷售.


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