醫療器械類EMC測試項目及測試方法詳細介紹

傳導發射測試：通過電流探頭和電壓探頭分別測量設備電源線和信號線中的傳導干擾電流和電壓，使用頻譜分析儀分析測量結果，確保干擾信號強度在標準規定的限值內，如 IEC 60601-1-2 等標準規定的限值.

輻射發射測試：將醫療器械置于半電波暗室中，使用天線接收設備輻射的電磁波，頻譜分析儀測量不同頻率下的輻射電場強度，測試頻率范圍一般為 9kHz - 18GHz，需確保輻射強度不超相關標準限值，如 GB 4824 規定的限值.

靜電放電抗擾度測試：依據 IEC 61000-4-2 標準，使用靜電放電模擬器對醫療器械表面的不同部位進行放電，模擬人體靜電放電，放電電壓一般為 2kV - 8kV，測試中觀察設備是否出現性能下降等異常.

射頻電磁場輻射抗擾度測試：按 IEC 61000-4-3 標準，將設備置于電波暗室或 GTEM 小室中，用信號發生器和天線產生規定強度和頻率的射頻電磁場，對設備進行干擾，頻率范圍通常為 80MHz - 6GHz，檢查設備在干擾下能否正常工作.

電快速瞬變脈沖群抗擾度測試：根據 IEC 61000-4-4 標準，利用脈沖群發生器在設備的電源端口、信號端口等施加重復頻率高、上升時間短的電快速瞬變脈沖群，脈沖幅度一般為 0.5kV - 4kV，查看設備是否受影響.

雷擊浪涌（沖擊）抗擾度測試：依據 IEC 61000-4-5 標準，使用雷擊浪涌發生器模擬雷擊產生的浪涌電壓和電流，對設備的電源線路和通信線路等進行沖擊，浪涌電壓幅值可高達數 kV，評估設備在雷擊浪涌下的抗干擾能力.

射頻場感應的傳導騷擾抗擾度測試：按 IEC 61000-4-6 標準，通過信號發生器和耦合網絡，將射頻信號耦合到設備的電源線、信號線等，測試頻率范圍一般為 0.15MHz - 80MHz，觀察設備在射頻場感應的傳導騷擾下的性能表現.

工頻磁場抗擾度試驗：依據 IEC 61000-4-8 標準，采用工頻磁場發生器產生規定強度的工頻磁場，對設備進行干擾，磁場強度一般為 1A/m - 10A/m，檢驗設備在工頻磁場環境中的工作穩定性.

電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度測試：按 IEC 61000-4-11 標準，使用電壓暫降、短時中斷模擬器改變設備電源電壓，模擬電網電壓波動，如電壓暫降 60%、持續 10 個周期等，查看設備能否正常運行.