FDA認證有效期多久？

	更新時間 2024-12-27 07:00:00 價格請來電詢價聯系手機 13816397492 聯系人楊勇立即詢價

詳細介紹

復世認證代理咨詢的 FDA 認證有效期因產品類別不同而有所差異：

食品類

注冊有效期為兩年，需每偶數年續期一次，即企業需在偶數年的 10 月 1 日至 12 月 31 日進行注冊續期。

藥品類

有效期為一年，每年 10 月 1 日至 12 月 31 日需進行續期申請。

醫療器械類

有效期為一年，每年 10 月 1 日至 12 月 31 日需進行續期申請。

化妝品類

注冊成功后，有效，但企業仍需持續關注法規變化并加強質量管控。

上海復世認證是一家專業的 FDA 認證咨詢、代理及辦理機構，以下是對其的具體介紹：

機構概況

資質齊全：作為綜合性第三方檢測認證機構，擁有開展相關檢測業務的資質認定，可在全國范圍內為眾多領域的產品提供檢測服務。

專業團隊：成員包括經驗豐富的工程師和法規專家，熟悉 FDA 各類產品的認證要求及相關法規，能提供準確的法規解讀和專業指導。

豐富經驗：在醫療器械 FDA 認證領域經驗豐富，成功協助眾多企業完成各類產品認證，熟悉認證流程及常見問題。

服務內容

前期咨詢：根據產品特性確定所屬的 FDA 認證類型，研究法規要求并告知企業，協助企業進行預市準備工作。

資料準備：指導企業準備詳細的產品資料，如產品描述、成分分析、制造過程、質量控制計劃、臨床試驗數據等，并確保材料準確、全面且符合 FDA 規定。

申請提交：幫助企業在 FDA 官網創建賬戶，填寫申請表，通過 FDA 的電子提交系統提交注冊申請，并根據規定繳納相應的申請費用。

溝通協調：密切跟蹤 FDA 的審核進程，及時與 FDA 溝通協調，協助企業回復補充信息請求或進行進一步的測試和評估。

后續服務：幫助企業獲取 FDA 注冊編號或批準文件，提醒企業在注冊完成后持續保持產品信息的更新。

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