上海醫療器械CE注冊認證機構|復世認證

專業人員：擁有熟悉歐盟醫療器械法規的專業工程師和咨詢師，能夠準確解讀相關指令和標準。

法規跟蹤：密切關注歐盟法規動態，及時掌握Zui新的 CE 認證要求和變化，確保認證工作的準確性和有效性。

認證咨詢：提供標準解讀和產品評估服務，幫助企業理解 CE 認證所涉及的歐盟相關指令、標準和法規，并對產品進行初步評估。

技術文件準備：協助企業收集產品的技術資料，并根據 CE 認證的要求編寫產品的技術文件。

產品測試：與多家國際認可的實驗室合作，將企業的產品送到這些實驗室進行各項測試，包括電氣安全性能測試、機械性能測試等。

工廠審核：對于某些產品，除了產品測試外，還需要對企業的生產工廠進行審核，以確保企業的生產過程和質量控制體系符合 CE 認證的要求。

證書申請與頒發：在產品測試合格且工廠審核通過后，代表企業向歐盟相關認證機構提交 CE 認證申請，并跟蹤申請進度。

持續咨詢：為企業提供 CE 認證后的持續咨詢服務，解答企業在認證方面的疑問，幫助企業應對歐盟法規的變化。

監督審核支持：如果認證機構要求進行監督審核，協助企業做好準備工作，確保企業能夠持續符合 CE 認證的要求。