醫療電子產品為什么EMC測試容易Fail |復世認證提供分享經驗

電路設計不合理：高頻信號處理不當，如高速時鐘信號線路未采取包地等屏蔽措施，會導致向外輻射干擾信號。電源電路設計不佳，開關電源工作產生的高頻開關噪聲，若沒有合適濾波電路，會通過電源線傳導并造成輻射發射超標。

元件選型不合適：部分電子元件電磁干擾特性差，如某些低成本晶振工作時產生較多諧波成分。同時，若缺乏合適的電磁抑制元件，如磁珠、電感、電容等，無法有效抑制電磁干擾。

接地和屏蔽措施不佳：接地不良，如接地線路過長、接地電阻過大或多點接地方式不當，會使干擾信號無法有效導入大地，形成地環路干擾。屏蔽不完善，產品外殼電磁屏蔽性能差，內部電磁輻射易泄漏到外部環境。

防護電路缺失或不足：靜電放電（ESD）防護不足，缺少 ESD 保護器件或防護電路布局不合理，人體或物體對設備靜電放電時，設備易出現死機、重啟、數據丟失等故障。浪涌防護不夠，電源端口和通信端口未安裝合適浪涌保護器件，遇到雷擊浪涌或電網浪涌沖擊時，設備可能被損壞。

布線和布局影響抗擾性：信號線布線過長或靠近干擾源，敏感的模擬信號線與高頻信號線平行敷設且無隔離措施，模擬信號易受高頻信號干擾。電路布局不合理，將對電磁干擾敏感的電路和產生干擾的電路放置過近，未進行合理分區布局，導致電磁抗擾度下降。

標準嚴格且復雜：醫療電子產品需要遵循嚴格的 EMC 標準，如 IEC60601-1-2 等，對電磁發射和抗擾度的限值要求更為苛刻。

測試環境與實際不符：測試時使用的電源、溫度、濕度等條件與實際使用環境不符，導致測試結果無法真實反映產品的實際性能。

產品制造工藝問題：生產過程中可能存在組裝錯誤、焊接問題或材料缺陷，導致設備電磁兼容性不佳。