GB 9706.212-2020 測試項目及標準詳情介紹

電氣安全測試：檢查呼吸機的電氣絕緣性能、接地是否良好、漏電流是否在安全范圍內等，防止使用者和患者遭受電擊危險。

機械安全測試：對呼吸機的外殼強度、穩定性，以及機械部件的連接牢固性等進行測試，確保在正常使用和合理可預見的誤用情況下，不會產生機械傷害。

通氣功能測試：檢測呼吸機的潮氣量、呼吸頻率、吸呼比等參數的準確性和穩定性，保證其能按照設定值為患者提供準確的通氣支持。

氧濃度控制測試：測試呼吸機輸出氧濃度的準確性和穩定性，確保氧濃度在設定范圍內波動，以滿足不同患者的氧療需求。

壓力控制測試：檢查呼吸機在吸氣相和呼氣相的壓力控制精度，包括氣道峰壓、平臺壓、呼氣末正壓等，防止壓力過高或過低對患者造成肺損傷。

報警觸發測試：驗證呼吸機在出現如氣道壓力過高或過低、氧濃度異常、電源故障等各種異常情況時，能否及時準確地觸發相應報警。

報警音量和可視信號測試：檢查報警音量是否足夠大，可視信號是否清晰明顯，以便醫護人員在不同環境下都能及時察覺報警信息。

溫度和濕度適應性測試：將呼吸機置于不同的溫度和濕度環境中，測試其在規定的溫濕度范圍內能否正常工作，性能是否穩定。

電磁兼容性測試：檢驗呼吸機在電磁環境中是否能正常工作且不對其他設備產生電磁干擾，同時自身也能抵抗外界電磁干擾，以確保在醫院等復雜電磁環境中的使用安全和可靠性。

細胞毒性測試：評估呼吸機與患者接觸的部件材料對細胞的毒性作用，確保材料不會釋放有害物質導致細胞損傷或死亡。

皮膚刺激和致敏測試：檢測呼吸機部件材料對皮膚的刺激程度以及是否會引起皮膚過敏反應，保證患者在長期接觸使用過程中的皮膚安全。