醫用儀器儀表型式試驗項目報告

涵蓋醫用儀器儀表的名稱、型號、規格、生產廠家、生產日期等，以及試驗機構的相關信息，如名稱、資質、試驗日期等.

明確試驗所依據的國家標準、行業標準或企業標準，如 GB/T 14710-2009、GB 9706.1-2020 等.

依據 GB/T 14710-2009，包括額定工作低溫試驗、低溫貯存試驗、額定工作高溫試驗、高溫貯存試驗、額定工作濕熱試驗、濕熱貯存試驗等，檢測儀器在不同環境條件下的性能表現.

有振動試驗、碰撞試驗、運輸試驗等，以評估儀器在力學環境中的可靠性和穩定性.

包含傳導發射試驗、輻射發射試驗、諧波發射試驗、電壓波動 / 閃爍發射試驗，以及靜電放電抗擾度試驗、射頻電磁場輻射抗擾度試驗等，確保儀器在電磁環境中的正常運行.

涉及電壓、電流、電阻、電容、電感等電氣參數的測試，以及絕緣電阻、耐壓等安全性能檢測，保障使用者的安全.

針對儀器的特定功能和性能指標進行測試，如醫用激光源的功率、脈沖頻率等，確保其滿足醫療使用的要求.

對于與人體直接或間接接觸的醫用儀器儀表，需進行細胞毒性、致敏反應、急性全身毒性等測試，以評估其對人體的安全性.