名稱：《關于在藥物和生物制品監管備案中使用人工智能的臨時指南》。

內容：提供了關于使用人工智能（AI）來生成信息或數據的建議，以支持有關藥物安全性、有效性或質量的監管決策。提供一個基于風險的可信度評估框架，用于建立和評估人工智能模型在特定使用背景下的可信度。

名稱：《人工智能器械軟件功能：生命周期管理和上市申報建議》。

內容：就包括人工智能（AI）設備軟件功能（包括支持 FDA 對安全性和有效性評估的文檔和信息）的設備營銷提交內容提供建議，這些建議反映了整個設備總產品生命周期風險管理的全面方法。還提出了設計、開發和實施支持人工智能的設備的建議，制造商可能希望考慮在整個產品生命周期中使用這些設備。