《美國藥典》：1820 年出版第一版，由美國政府所屬的美國藥典委員會編輯出版，是一個非政府、非贏利性民間組織，采用大會成員制度和志愿者專家委員會制度。

《中國藥典》：1953 年第一部由衛生部編印發行，由國家藥監局主管，國家藥典委員會編制和發布。

《美國藥典》：主要涉及西藥，包括原料藥、劑型、復方制劑以及膳食補充劑等，如維生素、礦物質、草藥和氨基酸等。

《中國藥典》：涵蓋中藥、化學藥品、生物制品等多種類型藥品。其中，中藥部分收載了大量的中藥材、中藥飲片及中成藥標準。

《美國藥典》：從 2002 年開始每年更新一版，每個版本都有 2 次增補。

《中國藥典》：一般每 5 年修訂一次。

《美國藥典》：主要面向美國市場，在全球 140 多個國家得到應用和遵循。

《中國藥典》：主要面向，是國家監督管理藥品質量的法定技術標準，隨著中國醫藥產業的發展和國際化進程的推進，其國際影響力也在逐漸擴大。

原料藥質量標準：在化學原料藥的純度方面，中美藥典都有嚴格的規定，但具體的指標和限度可能存在差異。美國藥典在一些藥物的質量標準中對晶型有明確的規定和檢測方法，并且要求較為嚴格。中國藥典也逐漸認識到晶型控制的重要性，在新版藥典中增加了對部分藥物晶型的研究和質量控制要求，但在某些方面可能與美國藥典的方法和標準存在差異。

制劑質量標準：對于不同劑型的藥品，中美藥典的質量標準側重點有所不同。美國藥典可能更關注藥物的溶出度和生物等效性試驗，以確保藥物在體內的吸收和療效；而中國藥典除了溶出度要求外，還會對制劑的外觀、含量均勻度、重量差異等方面進行嚴格控制，以保證藥品的質量穩定性和一致性。

包裝材料要求：美國藥典對藥品包裝材料的質量控制較為重視，會詳細規定包裝材料的物理性能、化學穩定性以及與藥物的相容性等方面的要求。中國藥典也在逐步加強對包裝材料的質量監管，但在具體的檢測項目和標準上可能與美國藥典存在一定差異。

分析方法：高效液相色譜法是中美藥典中常用的藥物分析技術，但在具體的色譜條件和方法參數上可能存在差異。在紅外光譜和紫外光譜等光譜分析技術方面，中美藥典的應用也有所不同。美國藥典可能會利用光譜技術進行更深入的藥物結構解析和雜質鑒定，對光譜圖的特征吸收峰和波數范圍的準確性要求較高。中國藥典則主要將光譜技術用于藥物的定性鑒別和純度檢查，在具體的應用范圍和方法上可能相對較為保守。

微生物檢測：中美藥典在微生物限度檢查方面都包括細菌總數、霉菌和酵母菌總數、控制菌等檢測項目。但對于一些特殊藥品，如無菌制劑和生物制品，美國藥典可能會增加一些特定的微生物檢測項目，如支原體檢測等，以確保藥品的無菌性和安全性。在微生物檢測方法上，中美藥典也存在一定差異。