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            公司新聞
            國家藥監局發布第八十六批仿制藥參比制劑目錄
            發布時間: 2024-12-23 17:05 更新時間: 2024-12-27 07:00

            2024 年 12 月 20 日,國家藥監局發布了仿制藥參比制劑目錄(第八十六批)。該目錄共涉及 51 個品規,其中包括 33 個新增品規目錄以及 18 個已發布參比制劑增補目錄 。


            涉及藥品類型


            包括多種化學藥品,如克林霉素磷酸酯過氧苯甲酰凝膠、富馬酸泰吉利定注射液、枸櫞酸西地那非口服混懸液、鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片等。


            藥品來源


          • 原研進口:部分藥品是國內上市的原研進口藥品,如杜安科的克林霉素磷酸酯過氧苯甲酰凝膠。

          • 未進口原研藥品:一些藥品是未進口的原研藥品,涉及美國橙皮書、歐盟上市及日本上市等,如 CMP Development LLC 的枸櫞酸西地那非口服混懸液、NextWave Pharmaceuticals Inc 的鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片等。


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