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國家藥監局關于注銷髖關節假體組件等4個醫療器械注冊證書的公告
發布時間: 2024-12-20 14:15 更新時間: 2024-12-27 07:00
2024 年 12 月 17 日,國家藥監局發布了《關于注銷髖關節假體組件等 4 個醫療器械注冊證書的公告(2024 年第 152 號)》 。按照《醫療器械監督管理條例》規定,根據企業申請,國家藥監局注銷了科鄰太有限公司以下 4 個產品的醫療器械注冊證 :
髖關節假體組件,注冊證編號:國械注進 20173132022;
陶瓷股骨頭及陶瓷內襯,注冊證編號:國械注進 20173132010;
髖關節假體組件,注冊證編號:國械注進 20173132099;
全膝關節置換系統,注冊證編號:國械注進 20173132009 。
公告中未詳細說明注銷原因,但通常與企業自身情況有關,可能是產品存在安全性、有效性問題,或企業出于市場戰略調整等因素自主決定退出市場。
對患者的影響:有助于保護患者權益,避免因使用可能存在風險的醫療器械而對健康造成損害。
對行業的影響:體現了監管部門對醫療器械安全性和有效性的嚴格把關,督促企業加強產品質量管控,提升行業整體質量水平。
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