范圍：為組織制定和保持支持有效質量管理體系所需的成文信息提供指南，以滿足組織的特定需求，也可用于支持其他管理體系，如環境或職業健康安全管理體系 。

目的：旨在幫助組織建立、實施、保持和持續改進質量管理體系中的成文信息，確保信息的準確性、完整性、可用性和可追溯性，從而提高質量管理體系的有效性和效率。

術語和定義：明確了如 “成文信息”“工作指令”“表格” 等術語的定義，為標準的理解和應用提供了統一的基礎。

成文信息的要求：涵蓋了成文信息的結構、定義、內容、目的和益處等方面，強調了成文信息應與組織的質量管理體系相適應，并滿足相關方的需求和期望。

創建和更新：包括實施過程中的一般要求、參考文獻的使用、責任分配、標識與說明、格式和媒介等，同時也對成文信息的評審和批準流程進行了規定。

控制要求：涉及成文信息的可用性、保護、分發、訪問、檢索和使用、存儲與防護、更新和更改控制以及保留和處置等方面，確保成文信息的安全性和可靠性。

特點：不規定具體的文件層次結構，具有靈活性，反映了電子媒介自組織的多種可能性。

意義：有助于組織更好地管理和利用質量管理體系中的成文信息，提高質量管理的規范化和標準化水平，增強組織的競爭力和市場信譽。