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哪些產品既需要做FDA注冊又需要做FCC認證?
發布時間: 2024-12-13 10:41 更新時間: 2024-12-28 07:00
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哪些產品既需要做FDA注冊又需要做FCC認證?
醫療電子設備
醫療電子設備
診斷設備:如電子體溫計、血壓計、血糖儀、心電圖機等,需要 FDA 注冊確保其安全性和有效性,同時要進行 FCC 認證以保證電磁兼容性,避免對其他醫療設備或無線通信產生干擾。
治療設備:如激光治療儀器、高頻電刀、超聲波治療儀等,既需要通過 FDA 的嚴格審查和注冊,又要滿足 FCC 對電磁兼容性的要求。
按摩器具:電動按摩椅、手持按摩器等產品,涉及到電子電路和電機驅動,需要進行 FCC 認證,同時與人體接觸,還需做 FDA 注冊。
美容儀器:如射頻美容儀、激光脫毛儀等,因涉及到對人體皮膚的作用,需做 FDA 注冊,又因包含電子元件和無線功能,還需進行 FCC 認證。
電動牙刷:內部有電機和電子控制電路,可能會產生電磁干擾,需要 FCC 認證,又因與口腔接觸,屬于 FDA 監管的醫療器械或口腔護理產品范疇,需進行 FDA 注冊。
電動剃須刀:內部有電動馬達和充電電路等電子部件,需進行 FCC 認證,同時與人體皮膚接觸,也需做 FDA 注冊。
智能手環和智能手表:具有無線通信功能,如藍牙連接手機、Wi-Fi 功能等,需要 FCC 認證,并且與人體長時間接觸,還需做 FDA 注冊。
健康監測貼片:用于實時監測人體生理數據并通過無線方式傳輸數據,需進行 FCC 認證,作為醫療或保健類產品,也需做 FDA 注冊。
平板電腦和電子顯示屏:如果平板電腦和電子顯示屏包含激光、LED 或強脈沖光等可能發射有害輻射的部件,則需要進行 FDA 注冊,同時作為電子設備,還需進行 FCC 認證。
醫療顯示器:用于顯示醫療圖像或數據的專業顯示器,需要通過 FDA 注冊確保其在醫療環境中的安全性和適用性,同時也要進行 FCC 認證。
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