詳細的產品描述：包括器械的名稱、型號、用途、設計特點、組成部件等。

制造信息：生產工藝、質量控制措施、生產場地的情況等。

性能測試數據：如準確性、可靠性等相關測試結果，以證明器械符合相關標準。

標簽和說明書：標簽要符合沙特當地的語言和法規要求，說明書要詳細地說明器械的使用方法、注意事項等。

臨床數據（根據產品類別）：對于高風險產品，可能需要提供臨床評價資料來證明其安全性和有效性。

首先通過 SFDA 的電子服務平臺創建賬號，提交注冊申請，同時繳納注冊費用。

SFDA 會對申請文件進行審核，可能包括技術審核、文件完整性審核等，對于部分產品還可能要求現場檢查。

審核通過后，SFDA 會頒發醫療器械注冊證書，產品就可以在沙特市場合法銷售。