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醫療器械運輸包裝測試標準GB/T 4857詳情解讀
發布時間: 2024-11-26 10:11 更新時間: 2024-12-28 07:00
醫療器械運輸包裝測試標準GB/T 4857詳情解讀
適用范圍
適用范圍
該標準適用于醫療器械產品的運輸包裝,包括各種大型醫療設備、小型診斷儀器以及高值耗材等的包裝,確保它們在流通過程中的安全性和完整性。
目的:模擬醫療器械包裝在搬運、裝卸過程中可能發生的意外跌落情況,評估包裝對產品的保護能力。
方法:根據包裝和產品的重量、尺寸等因素,確定跌落高度和跌落姿態(如面跌落、棱跌落、角跌落)。例如,將包裝好的醫療器械提升到規定高度,然后使其自由跌落到規定的沖擊面上,觀察包裝和產品是否出現損壞。
目的:模擬運輸過程中的振動環境,如車輛行駛、飛機起降等產生的振動,檢驗包裝的抗振性能。
方法:使用振動試驗臺,設定振動頻率、加速度、振動時間等參數。例如,按照運輸過程中的典型振動頻譜,對包裝進行持續一定時間的振動試驗,查看包裝內的醫療器械是否出現位移、損壞等情況。
目的:評估包裝在倉儲或運輸過程中的抗壓性能,確定包裝能夠承受的Zui大堆碼層數。
方法:在包裝的頂部施加均勻分布的靜壓力,模擬多層包裝堆疊的情況,壓力大小和持續時間根據產品和包裝的實際情況確定。如按照預期的Zui大堆碼高度計算所需施加的壓力,持續一定時間后觀察包裝是否變形、破裂,進而影響產品質量。
目的:模擬運輸過程中可能遇到的碰撞、沖擊等情況,如在運輸工具急剎車、碰撞障礙物時,檢測包裝的抗沖擊性能。
方法:通過沖擊試驗機,采用預定的沖擊速度、加速度和沖擊波形,對包裝進行沖擊試驗,查看包裝和產品的受損情況。
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