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            公司新聞
            SFDA認證與FDA認證的區別及共同點
            發布時間: 2024-11-25 17:50 更新時間: 2024-12-28 07:00
            區別


          • 認證主體與適用地區:SFDA 認證的主體是沙特阿拉伯食品和藥品管理局,適用于沙特市場;而 FDA 認證的主體是美國食品藥品監督管理局,主要適用于美國市場.

          • 認證范圍:SFDA 認證范圍包括食品、藥品、醫療器械、化妝品、寵物用品、激光輻射產品、食品接觸材料、電子電器等;FDA 認證管控范圍包括食品和膳食補充劑、化妝品、醫療器械、激光輻射產品、獸醫產品、煙草制品等.

          • 認證性質與要求:在沙特,SFDA 認證是產品進入沙特市場的強制性要求;而 FDA 認證中,除了企業注冊等是強制性的,像 FDA 認證中的產品認證等部分屬于自愿性過程,企業可自行決定是否申請認證以證明產品符合更高標準.

          • 申請流程:SFDA 認證需準備產品描述、技術規格等申請材料,選擇認證機構進行產品測試和評估,認證機構審查后提交報告,獲 SFDA 批準可取得認證證書;FDA 注冊需企業在其官網數據庫登記注冊,提交相關信息并支付費用,部分產品還需進行檢測等,藥品等還需經過嚴格審批流程.


          • 共同點


          • 保障公眾健康:SFDA 認證和 FDA 認證的目的都是確保食品、藥品、醫療器械等產品的安全性、有效性和質量,以保障公眾的健康和安全.

          • 遵循法規標準:兩者都要求產品必須符合各自國家或地區嚴格的法規和標準,從產品的研發、生產、銷售到售后等各個環節進行監管.

          • 專業評估審查:認證過程都需要專業的團隊和機構對產品的技術文件、實驗室測試報告、質量管理體系等進行評估和審查,以確定產品是否符合要求.


          • 聯系方式

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