GB 4793.4-2019《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第 4 部分:用于處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求》規定了相關電氣設備的安全要求,其測試項目及標準詳情如下:
絕緣電阻測試:使用絕緣電阻測試儀,在設備斷電狀態下,測量設備的帶電部件與非帶電部件之間、不同電壓等級的電路之間的絕緣電阻。正常條件下,絕緣電阻應不低于規定值;在濕熱條件下,絕緣電阻也需滿足相應要求,以確保設備絕緣性能良好,防止漏電事故。
耐壓測試:通過耐壓測試儀,對設備施加規定的交流或直流電壓,持續一定時間,檢查設備是否能承受該電壓而不發生絕緣擊穿或閃絡現象,保障設備在正常工作和可能的過電壓情況下的電氣安全。
穩定性測試:通過傾斜設備或施加一定的外力,檢查設備在正常使用和規定的傾斜角度下是否能保持穩定,不會發生傾倒或移動,防止因設備傾倒對操作人員和周圍環境造成傷害。
機械強度測試:采用沖擊試驗、碰撞試驗等方法,檢驗設備的外殼、結構件等在正常使用和可能的外力沖擊下是否具有足夠的強度和剛度,不會出現破裂、變形等損壞,確保設備的機械可靠性。
在設備正常工作狀態下,使用溫度傳感器或溫度計,測量設備的關鍵部件、發熱元件等的表面溫度和周圍環境溫度,設備各部位的溫度應不超過規定的限值,防止因溫度過高引發火災、燙傷等安全事故,同時保證設備的正常運行和使用壽命。
化學泄漏測試:模擬設備在使用過程中可能發生的化學物質泄漏情況,檢查設備的密封性能和防護措施是否有效,確保化學物質不會泄漏到周圍環境中,對操作人員和環境造成危害。
化學兼容性測試:將設備與常用的化學消毒劑、清洗劑等接觸,經過一定時間后,檢查設備的材料性能、外觀等是否發生變化,確保設備與化學物質具有良好的兼容性,不會因接觸化學物質而損壞或降低性能。
生物指示劑測試:使用特定的生物指示劑,如芽孢菌片等,放置在設備內的不同位置,經過滅菌或消毒過程后,檢查生物指示劑的存活情況,以驗證設備對微生物的殺滅效果是否達到規定的標準。
化學指示劑測試:利用化學指示劑在滅菌或消毒過程中的顏色變化,判斷設備內的溫度、壓力、化學濃度等參數是否達到了有效滅菌或消毒的要求,間接評估設備的滅菌和消毒效果 。
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