CNAS對實驗室記錄控制的新要求？CNAS 對實驗室記錄保存的具體期限是多久？

CNAS 對實驗室記錄控制的新要求如下：

1. 記錄的形式與保存：

2. 形式靈活性：技術記錄既可以是電子版，也可以是紙質版。實驗室可根據自身實際情況選擇，但無論哪種形式都必須是完整的記錄，并滿足相關標準的要求。

3. 載體安全性：對于電子記錄，要確保記錄的載體安全可靠，比如采取加密、設置權限、定期備份、定期檢查等措施，防止因設備失效、人為錯誤等導致記錄丟失或被篡改。對于紙質記錄，要保證其存儲環境安全，防止記錄損壞、丟失或被未經授權的人員接觸。

4. 文件管理的靈活性與關聯性：

5. 文件制定靈活性：允許實驗室根據規模、活動類型特點、工作量大小等靈活制定文件。但文件的制定需滿足實驗室管理和技術活動的需求，確保質量管理體系的有效運行。

6. 文件體系關聯性：如果實驗室是某個母體機構的一部分，其管理體系文件需要說明自身與母體機構的關系，以及二者經營活動的關系，保證管理的清晰和規范。

7. 技術記錄與報告信息的對應性：

8. 原始數據報告信息與樣品記錄信息一定要對應起來。簡化報告中省略的信息應能從技術記錄上獲得，確保檢測過程和結果的可追溯性。例如，檢測報告中提及的樣品信息、檢測項目、檢測結果等，都應能在相應的技術記錄中找到對應的原始數據和記錄。

9. 記錄的保存期限：綜合考慮委托合同要求、監管機構要求、法律法規的要求等，設置滿足所有要求的保存期限。一般來說，記錄保存期限至少為 6 年，但部分領域可能有更久的要求，如建筑工程領域、藥品領域等。如果在保存期內，法律法規等對保存期做出了新的、更久的要求，實驗室應及時修訂體系文件，并對人員進行宣貫。

10. 記錄的填寫與更改：

11. 填寫規范性：記錄應清晰明了，在沒有額外的解釋說明下，可以通過書面的描述信息獨自重復記錄中描述的工作。記錄輸入包含時間、執行工作的人員、簽名和注明時間，填寫使用不易褪色的書寫工具，不適用的空白欄以 “/” 標識。所有記錄應在產生的當時予以記錄，不可以追記、補記和抄記，保證記錄如實記載。

12. 更改規范性：禁止對記錄進行涂改，修改后應能可識別修改前的內容；應可識別修改的人員，注明修改日期；必要時注明修改的原因。僅記錄人和授權人員可更改記錄，未經授權不可改別人的記錄。若記錄不具備劃改的條件，可換一張記錄表寫明，保留原來的記錄。

CNAS 對實驗室記錄保存的具體期限是多久？

CNAS 對實驗室記錄保存期限的要求是綜合考慮委托合同要求、監管機構要求、法律法規的要求等，設置滿足所有要求的保存期限。一般來說，Zui低要求是 6 年。

如何確保實驗室記錄的真實性？

確保實驗室記錄真實性可從以下幾方面入手：